Estudios clínicos: lo que necesita saber

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Estudios clínicos: lo que necesita saber

En los estudios clínicos las personas participan voluntariamente en la investigación de medicamentos o dispositivos médicos nuevos. A través de los estudios clínicos, los médicos descubren si un tratamiento nuevo funciona y si es seguro para la gente. Esta clase de estudios se requiere para el desarrollo de tratamientos nuevos para enfermedades graves, como el cáncer.

Un estudio clínico podría ser una opción para usted. Si cumple con los requisitos para alguno, usted podrá decidir si desea formar parte del estudio.

Los padres o tutores son quienes deciden si permitirán que el niño participe en un estudio clínico. Si los padres dan su autorización, los niños mayores por lo general son consultados para que indiquen si desean participar. En la mayoría de los casos, un niño tiene la opción de negarse a formar parte del estudio clínico, incluso con el permiso de los padres para que participe. De otro modo, el proceso de considerar un estudio clínico es similar para los padres de un niño como lo es para un adulto, por lo que el proceso para los niños no se detallará de forma independiente.

Siempre habrá incertidumbre al momento de considerar un estudio clínico. Parte de ello es que ni siquiera los médicos a cargo de un estudio clínico saben de antemano cuáles serán los resultados. Si lo supieran, no habría necesidad de realizar un estudio en primer lugar. Debido a esto no hay una respuesta concreta a la pregunta: “¿Debo participar en un estudio clínico?”

La mayoría de las personas no presta atención a los estudios clínicos sino hasta que tienen una enfermedad grave. Las innovaciones médicas (los hallazgos en los estudios clínicos u otras clases de investigación) con frecuencia se reportan en las noticias, pero por lo general uno no se entera de los estudios clínicos en sí salvo que algo haya salido mal en uno de ellos. Por ejemplo, los medios de comunicación informan con rapidez si en algún momento un voluntario resultó perjudicado en un estudio. Aunque es bastante improbable, ha habido casos de personas que han resultado perjudicadas o que incluso murieron mientras participaban en los estudios clínicos. Los informes sobre estos resultados trágicos son importantes, porque contribuyen a exponer los problemas en el sistema. Estos problemas pueden entonces ser manejados de manera que no ocurran nuevamente. Y en la actualidad hay muchas leyes, requisitos y procedimientos para proteger los derechos y la salud de las personas voluntarias.

Lo que no suele escucharse en las noticias es sobre los miles de personas que se benefician cada año por haber decidido participar en un estudio clínico. También es probable que no haya escuchado sobre los millones de personas que se benefician a raíz de la participación que otras personas tuvieron en los estudios clínicos.

No existe una respuesta que sea buena o mala al momento de decidir sobre la participación en un estudio clínico, y es una decisión muy personal que depende de muchos factores, incluyendo los beneficios y riesgos del estudio, así como lo que la persona espera lograr con su participación. También dependerá de los valores, preferencias y prioridades individuales.

Saber todo lo posible sobre los estudios clínicos en general (y los que está considerando en particular), puede ayudarle a sentirse mejor sobre su decisión. Si decide participar, saber con antelación lo que debe esperar puede ser útil también.

A continuación se responde a muchas preguntas y dudas básicas para que pueda estar mejor preparado(a) para hablar sobre los estudios clínicos con su doctor y su familia. Procuraremos ayudarle a decidir cuáles preguntas necesita hacer y lo que las respuestas podrían significar para usted. Sin embargo, al final solo usted puede decidir si participar en un estudio clínico es lo correcto en su caso.

Un comentario adicional: la información aquí contenida se concentra en los estudios clínicos para personas que están siendo tratadas contra el cáncer, pero la mayor parte de la información aquí incluida aplica para otros tipos de estudios clínicos también.


Fecha de última actualización: 11/20/2014
Fecha de último cambio o revisión: 11/20/2014