Estudios clínicos: lo que necesita saber

+ -Text Size

TEMAS

¿A quién le corresponde cubrir los costos? ¿Están los costos cubiertos por mi seguro?

Es importante que estas preguntas sean contestadas antes de decidir participar en un estudio clínico. En investigaciones recientes se ha demostrado que los costos totales de la participación en un estudio clínico no son muy superiores a los costos de los tratamientos fuera de un estudio. Aun así, la cobertura de los seguros puede variar bastante.

Cuando los seguros cubren los costos relacionados con los estudios clínicos, por lo general sólo cubren las pruebas, tratamientos o consultas médicas que conformarían su plan de tratamiento si usted no participa en un estudio. En otras palabras, es probable que no cubran las pruebas o tratamientos especiales que usted esté recibiendo solamente porque está en el estudio.

El patrocinador del estudio (ya sea el gobierno o una compañía farmacéutica o de biotecnología) generalmente provee gratuitamente el nuevo tratamiento y paga las pruebas especiales o las consultas médicas adicionales. Algunos patrocinadores podrían pagar más, por ejemplo algunos podrían ofrecer compensación por el tiempo y las distancias recorridas. Es importante saber qué gastos están cubiertos antes de ingresar al estudio.

Aseguradoras privadas

Anteriormente, las compañías de seguro a veces se mostraban renuentes a pagar cualquier costo relacionado con un estudio clínico. Su preocupación era que estarían pagando por algunos tratamientos que no se ha comprobado que funcionen.

En los últimos años, muchos de los principales proveedores de seguro (pero no todos) se han ofrecido voluntariamente a cubrir algunos de los costos de los estudios clínicos. A pesar de esto, pudieran limitar el tipo de estudio que cubrirán. Es más probable que paguen los costos de los estudios clínicos en fase II o III, aunque la mayoría de las veces analizan cada solicitud individualmente.

Medicare

Medicare cubre normalmente cualquier atención contra el cáncer cuando es parte de:

  • Un estudio clínico para el diagnóstico y el tratamiento del cáncer; o
  • Un estudio clínico financiado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), los Centros de Cáncer Designados por NCI, los Grupos Cooperativos de Estudios Clínicos Patrocinados por el NCI, u otra agencia federal que provee fondos para la investigación del cáncer.

Esta atención puede incluir lo siguiente:

  • Pruebas y procedimientos de rutina, así como las consultas al médico.
  • Servicios o artículos que son parte de un tratamiento experimental, tal como los costos para administrar medicamentos en investigación.
  • La atención médica necesita asociarse con el inicio de un estudio clínico, tal como una prueba u hospitalización a causa de algún efecto secundario o problema.

Los costos que no están cubiertos:

  • Medicamentos en investigación, artículos, o servicios que están siendo probados como parte del estudio clínico.
  • Artículos o servicios usados únicamente con el fin de obtener datos para el estudio clínico.
  • Cualquier cosa ofrecida gratuitamente por el patrocinador del estudio clínico.
  • Cualquier coaseguro y deducible.

Los estudios de prevención del cáncer actualmente no están cubiertos por Medicare. Si no tiene certeza si el estudio que está contemplando reúne todos los requisitos, hable sobre estas inquietudes con su médico o llame a la línea de información de Medicare (1-800-633-4227). Otros estudios pueden estar cubiertos, por lo que debe asegurarse de preguntar sobre otros estudios clínicos antes de comenzar a participar en uno que pudiera no estar cubierto.

Leyes sobre la cobertura de seguro médico en estudios clínicos

En los Estados Unidos, quince estados han aprobado leyes sobre la cobertura de seguro de los estudios clínicos, reconociendo así la importancia que tienen estas investigaciones, y más estados están actualmente analizando dichas leyes. Otros tres estados han llegado a acuerdos voluntarios con las compañías de seguro para cubrir los estudios clínicos.

Los tipos de estudios y la cobertura exacta que estas leyes exigen varían de estado a estado. Para obtener una lista de las leyes estatales de cobertura de seguro de los estudios clínicos, consulte nuestro documento Clinical Trials: State Laws Regarding Insurance Coverage.

El gobierno federal se ha involucrado también. Una de las metas de la "ley de atención médica asequible" del 2010 (Affordable Care Act) es hacer que la cobertura esté disponible para el tratamiento contra el cáncer que esté empleándose en los estudios clínicos. A partir del 2014, las compañías de seguros no podrán cancelar o limitar la cobertura porque una persona participe de un estudio clínico para cáncer o cualquier otra enfermedad que ponga la vida en peligro. Esto debe permitir que más personas participen en ellos.

Lo que usted puede hacer

Si es posible, averigüe si su compañía de seguro cubrirá los costos antes de formar parte de un estudio clínico.

Infórmese sobre si se han aprobado leyes en su estado que exijan cobertura de los costos de rutina de los estudios clínicos. Luego, reúna tanta información sobre el estudio como sea posible y comuníquese con su proveedor de seguro médico para informarse sobre la cobertura. Puede que muchos proveedores no puedan darle una respuesta "sí" o "no" de forma concreta, ya que puede que revisen las reclamaciones individualmente. Pero puede que tenga forma de ver si anteriormente han cubierto los costos de estudios clínicos como el suyo (o que hayan estudiado el mismo tratamiento) anteriormente.

Tenga a la mano un resumen del estudio y, si es posible, los resultados de los estudios previos del tratamiento. Es probable que tenga que pedirle ayuda a su médico o al coordinador de la investigación del estudio para reunir esta información. Si es necesario, su médico quizás pueda proveerle a la aseguradora las razones por las cuales este estudio es apropiado para usted.

Generalmente los patrocinadores del estudio están ansiosos por reclutar pacientes que reúnen los requisitos para participar en sus estudios clínicos y puede que estén dispuestos a cubrir algunos de los costos si su aseguradora no lo hace. Si es necesario, hable con su médico o con el coordinador de la investigación para que se comunique con el patrocinador del estudio en su representación.


Fecha de última actualización: 11/29/2012
Fecha de último cambio o revisión: 11/29/2012