Estudios clínicos: lo que necesita saber

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Estudios clínicos en fase IV: ¿qué más debemos saber?

Incluso tras haber probado un medicamento nuevo en miles de personas, puede que no se sepan todos los efectos que el tratamiento pueda tener. Algunas preguntas a menudo quedan aún pendientes de ser respondidas. Por ejemplo, puede que un medicamento obtenga la aprobación FDA en base al hecho de que se reportó reducir el riesgo de recurrencia de cáncer. ¿Pero significa esto que aquéllos que ingieran el medicamento son más propensos a vivir más tiempo? ¿Existen efectos secundarios extraños que no se han evidenciado aún, o que sólo surgen después de que una persona haya usado el medicamento durante un largo tiempo? Este tipo de preguntas pueden tomar años en responderse en su totalidad, y puede que no sea crítico para que un medicamento salga al mercado. A menudo se tratan en lo que se conocen como estudios clínicos en fase IV.

En los estudios clínicos en fase IV se investigan los medicamentos que ya han recibido la aprobación de la FDA. Estos medicamentos ya están disponibles por los médicos para que los receten a los pacientes, pero estos estudios aún necesitan responder preguntas importantes.

Para considerar la participación en un estudio en fase IV, usted debe saber que el uso del medicamento ya está aprobado. Usted no necesita inscribirse en el estudio para obtener la medicina. Al mismo tiempo, la atención que recibiría en este tipo de estudios es a menudo muy similar a lo que podría esperar si obtuviera el tratamiento fuera de un estudio clínico. Usted se puede sentir más seguro porque recibiría una forma de tratamiento que ya ha sido estudiada de forma extensa. Además, su participación aportará beneficios para los pacientes en el futuro.


Fecha de última actualización: 11/29/2012
Fecha de último cambio o revisión: 11/29/2012