Estudios clínicos: lo que necesita saber
TEMAS
- Estudios clínicos: lo que necesita saber
- ¿Por qué necesitamos los estudios clínicos?
- ¿Qué ocurre antes de los estudios clínicos?
- Algunos datos factuales sobre los estudios clínicos: puntos importantes que deben tomarse en cuenta
- ¿Cuáles son las fases de los estudios clínicos?
- Estudios clínicos en fase 0: exploración sobre si y cómo puede que funcione un nuevo medicamento
- Estudios clínicos en fase I: ¿Es seguro el tratamiento?
- Estudios clínicos en fase II: ¿es eficaz el tratamiento?
- Estudios clínicos en fase III: ¿es mejor el nuevo tratamiento bajo estudio que el tratamiento convencional?
- Sometimiento para aprobación de la FDA: solicitud para nuevo medicamento (NDA)
- Estudios clínicos en fase IV: ¿qué más debemos saber?
- ¿Quién financia y lleva a cabo los estudios clínicos?
- ¿Debo considerar participar en un estudio clínico?
- Respuestas a algunas preguntas comunes sobre los estudios clínicos
- Otras preguntas que debe hacer al equipo de profesionales que participan en la investigación
- ¿Qué protege a los participantes del estudio?
- ¿Qué es lo que se está llevando a cabo actualmente? Medios para buscar un estudio clínico
- ¿Cómo concluyo cuál es el mejor estudio para mí?
- ¿A quién le corresponde cubrir los costos? ¿Están los costos cubiertos por mi seguro?
- ¿Cómo podría ser la experiencia de participar en un estudio clínico?
- ¿Qué sucede si no reúno los requisitos para un estudio clínico?
- En conclusión
- Referencias
¿Cuáles son las fases de los estudios clínicos?
Generalmente, los estudios clínicos se llevan a cabo en distintas fases. Cada fase está diseñada para responder ciertas preguntas. Saber la fase del estudio clínico es importante porque puede que le dé una idea de lo que se conoce hasta ahora sobre el tratamiento que está siendo estudiado. Existen ventajas y desventajas al participar en cada fase de un estudio clínico.
Aunque existen estudios clínicos para dispositivos médicos al igual que para otras enfermedades y tratamientos, en los ejemplos sobre las fases de estudios clínicos que se describen a continuación se utilizan medicamentos contra el cáncer.
Fecha de última actualización: 11/29/2012
Fecha de último cambio o revisión: 11/29/2012
