- Estudios clínicos: lo que necesita saber
- ¿Por qué necesitamos los estudios clínicos?
- ¿Qué ocurre antes de los estudios clínicos?
- Algunos datos factuales sobre los estudios clínicos: puntos importantes que deben tomarse en cuenta
- ¿Cuáles son las fases de los estudios clínicos?
- Estudios clínicos en fase 0: exploración sobre si y cómo puede que funcione un nuevo medicamento
- Estudios clínicos en fase I: ¿Es seguro el tratamiento?
- Estudios clínicos en fase II: ¿es eficaz el tratamiento?
- Estudios clínicos en fase III: ¿es mejor el nuevo tratamiento bajo estudio que el tratamiento convencional?
- Sometimiento para aprobación de la FDA: solicitud para nuevo medicamento (NDA)
- Estudios clínicos en fase IV: ¿qué más debemos saber?
- ¿Quién financia y lleva a cabo los estudios clínicos?
- ¿Debo considerar participar en un estudio clínico?
- Respuestas a algunas preguntas comunes sobre los estudios clínicos
- Otras preguntas que debe hacer al equipo de profesionales que participan en la investigación
- ¿Qué protege a los participantes del estudio?
- ¿Qué es lo que se está llevando a cabo actualmente? Medios para buscar un estudio clínico
- ¿Cómo concluyo cuál es el mejor estudio para mí?
- ¿A quién le corresponde cubrir los costos? ¿Están los costos cubiertos por mi seguro?
- ¿Cómo podría ser la experiencia de participar en un estudio clínico?
- ¿Qué sucede si no reúno los requisitos para un estudio clínico?
- En conclusión
- Referencias
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¿Qué protege a los participantes del estudio?
Otras preguntas que debe hacer al equipo de profesionales que participan en la investigación
Cada estudio clínico es único, con sus propios beneficios y riesgos potenciales. Antes de decidir sobre si se participará en un estudio clínico, querrá saber las respuestas de estas preguntas. Algunas personas realizan anotaciones, otras graban las conversaciones o llevan a alguien más quien les ayude a recordar las respuestas y a pensar en otras preguntas:
- ¿Por qué se está realizando este estudio?
- ¿Qué es probable que suceda si decido formar parte o no en un estudio?
- ¿Cuáles son mis otras opciones (tratamientos estándar, otros estudios)? ¿Cuáles son sus ventajas y desventajas?
- ¿Cuánta experiencia tiene con este tratamiento en particular y con estudios clínicos en general?
- ¿Cuáles fueron los resultados en los estudios anteriores de este tratamiento? ¿Qué tan probable es que apliquen a mí?
- ¿Qué tipo de tratamientos y pruebas requeriría hacer durante este estudio? ¿Con qué frecuencia se realizan?
- ¿Esto me tomará más tiempo o será necesario que viaje?
- ¿Cómo pudiera el estudio del tratamiento afectar mi vida diaria?
- ¿Qué efectos secundarios puedo esperar del estudio del tratamiento? ¿Hay otros riesgos? (tenga en cuenta que también puede haber efectos secundarios con los tratamientos convencionales y de la misma enfermedad en sí).
- ¿Necesitaré permanecer en el hospital durante cualquier parte del estudio, De ser así, con qué frecuencia, por cuánto tiempo y quién requerirá pagar por esto?
- ¿Seguiré viendo a mi médico de cabecera? ¿Quién estará a cargo de mi atención médica durante el estudio?
- ¿Incurriré en gastos? ¿Será gratis el tratamiento o alguna parte del mismo? ¿Cubrirá mi seguro el resto?
- Si resulto perjudicado como consecuencia de la investigación, ¿a qué tratamiento tendré derecho?
- ¿Por cuánto tiempo permaneceré en el estudio?
- ¿Hay razones por las que me puedan sacar del estudio? ¿Hay razones por las que se pueda detener el estudio antes de tiempo?
- ¿Forma parte del estudio el seguimiento a largo plazo? ¿Qué involucraría?
- Si el tratamiento nuevo está siendo eficaz en mí, ¿podré continuar recibiéndolo incluso al terminar el estudio?
- ¿Puedo hablar con otros pacientes que ya hayan participado en el estudio?
- ¿Podré informarme acerca de los resultados del estudio?
Puede que le sea útil incluir a los amigos de confianza, así como a sus familiares en su decisión. Puede que hagan preguntas que usted no había pensado y que le ayuden a asegurar que está tomando la decisión correcta para usted. Además, obtener una segunda opinión de un médico que no esté involucrado con el estudio puede darle una mayor sensación de que este estudio es adecuado para usted.
Fecha de última actualización: 11/29/2012
Fecha de último cambio o revisión: 11/29/2012
