Estudios clínicos: lo que necesita saber

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¿Qué sucede si no reúno los requisitos para un estudio clínico?

Puede que algunas personas estén muy enfermas o tengan otros problemas que no les permitan participar en los estudios clínicos, pero la mayoría de la gente probablemente será elegible para algún tipo de estudio clínico. Esto es verdad incluso aunque ya haya recibido muchos tratamientos distintos. Evidentemente, no todos los estudios para los que es elegible puede que sean apropiados para usted. Es siempre importante tener un claro entendimiento sobre el propósito del estudio, así como tener una buena idea de los posibles riesgos y beneficios para usted.

Puede que algunas personas estén interesadas en algún tratamiento en específico que solamente está disponible en estudios clínicos, pero no cumplen con los criterios para ser elegibles para los estudios. En algunos casos, el doctor de una persona puede solicitar al patrocinador del estudio que se haga una excepción de elegibilidad para permitir que la persona participe en el estudio, aún y cuando no cumplan con todos los criterios. Por lo general, esta decisión se toma por el investigador clínico del estudio, quien puede que consulte con otros involucrados en el estudio sobre la petición. De ingresar en el estudio, la persona es tratada de acuerdo al protocolo del estudio (mismas pruebas, consultas médicas, seguimiento, etc.), pero los resultados de esta persona no son incluidos en los resultados finales del estudio.

En otros casos, puede que los estudios ya hayan inscrito a suficientes personas y que ya no estén aceptando a más participantes.

En ocasiones, puede que haya formas de acceder a los tratamientos que están en una fase posterior del estudio clínico pero que no han sido aprobados aún por la FDA a través de los programas clasificados como de acceso expandido o de uso compasivo. Recientemente la FDA expandió estos programas para permitir el acceso a algunos pacientes que necesitan urgentemente estos tratamientos. Para más información, consulte el documento disponible en inglés Compassionate Drug Use.


Fecha de última actualización: 11/20/2014
Fecha de último cambio o revisión: 11/20/2014