Pruebas de detección temprana de múltiples tipos de cáncer (MCED)

Las pruebas de detección temprana de múltiples tipos de cáncer (MCED, por sus siglas en inglés) son un tipo nuevo de pruebas de detección con las que se pueden detectar signos de muchos tipos de cáncer. Estas pruebas aún se están estudiando y no cuentan con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), pero ofrecen un futuro prometedor en la detección temprana de más tipos de cáncer. Entender cómo funcionan y sus limitaciones actuales puede ser útil para tomar decisiones fundamentadas sobre su utilización.

¿Qué son las pruebas de detección temprana de múltiples tipos de cáncer?

Con las pruebas de detección temprana de múltiples tipos de cáncer (MCED) se buscan señales de más de un tipo de cáncer, casi siempre a partir de una única muestra de sangre. En agunas de las pruebas de MCED se pueden usar muestras de orina, saliva, u otros líquidos corporales.

¿Qué se busca en las pruebas de MCED?

En las pruebas de MCED se revisan las muestras de sangre para ver si hay signos de cáncer, tales como fragmentos de ADN, ARN o proteínas presentes en células (cancerosas) inusuales. Si en la prueba se detecta algo anómalo, podría significar que la persona tiene cáncer.

Algunas de estas pruebas pueden sugerir dónde comenzó el cáncer en el cuerpo. Otras pueden indicar solo que podría haber cáncer, sin identificar el tipo o el sitio donde se encuentra.

¿Se diagnostica cáncer con las pruebas de MCED?

No. No se diagnostica cáncer con las pruebas de MCED. Si el resultado da positivo, hará falta hacer más pruebas para confirmar si el cáncer está presente, qué tipo de cáncer hay y dónde se encuentra.

Como sucede con todas las pruebas médicas, a veces puede haber errores en los resultados de las pruebas de MCED. (Consulte a continuación “¿Qué más debemos saber sobre las pruebas de MCED?”)

¿Por qué se crean las pruebas de MCED?

Muchas compañías crean pruebas de MCED para detectar cáncer en etapas tempranas: lo ideal es antes de que aparezcan síntomas. Detectar el cáncer temprano aumenta la probabilidad de que se pueda tratar con éxito.

En la actualidad se han validado algunas pruebas de detección (detección temprana) en solo algunos tipos de cáncer (entre ellos, cáncer de seno, de cuello uterino, colorrectal, de próstata y de pulmón). Se ha demostrado que hacerse estas pruebas conforme se recomienda sirve para encontrar y tratar estos tipos de cáncer temprano en vez de esperar a que aparezcan síntomas.

Sin embargo, casi todos los tipos de cáncer no cuentan con pruebas de detección que se hayan validado. De hecho, casi la mitad de todos los tipos de cáncer diagnosticados cada año son tipos de cáncer para los que no se recomiendan pruebas de detección. Con frecuencia, estos se detectan en etapas más avanzadas, cuando pueden ser más difíciles de tratar.

Con las pruebas de MCED se podría lograr detectar pronto una amplia variedad de tipos de cáncer, con suerte antes de que la persona tenga síntomas.

¿Las pruebas de MCED cuentan con la aprobación de la FDA?

No. La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) no ha aprobado las pruebas de MCED. Sin embargo, algunas de ellas se ofrecen como pruebas de laboratorio bajo la normativa de la Ley para la Mejora de los Laboratorios Clínicos (Clinical Laboratory Improvement Act o CLIA, por sus siglas en inglés), que permite que los médicos las soliciten.

Se necesita más investigación antes de poder recomendar el uso generalizado de estas pruebas de MCED en personas sin síntomas de cáncer. Muchas compañías están estudiando estas pruebas y recopilando datos para pedir la aprobación de la FDA.

Casi todos los que elaboran pruebas dicen que las pruebas de MCED no están creadas para reemplazar las pruebas de detección actuales (por ejemplo, mamografías del cáncer de seno, pruebas de Papanicolaou y pruebas del VPH para el cáncer de cuello uterino, pruebas de las heces y colonoscopia para el cáncer colorrectal, análisis de sangre del PSA para el cáncer de próstata, y tomografía computarizada de baja dosis para el cáncer de pulmón). En su lugar, quizá algún día las pruebas de MCED podrían complementar las pruebas de detección actuales, y también servir para detectar cáncer para el que aún no contamos con pruebas de detección validadas.

Prueba Galleri de GRAIL

La prueba Galleri de GRAIL es una prueba de MCED basada en sangre que comenzó a ofrecerse en 2024. A continuación se indica lo que debe saber al respecto:

• No tiene la aprobación de la FDA, pero se ofrece bajo la normativa de la CLIA porque la prueba se realiza en un laboratorio central. Esto significa que los médicos pueden solicitar la prueba.
• Cuesta varios cientos de dólares, y muchas personas tendrán que pagarla de su propio bolsillo. La mayor parte de los planes de seguro no la cubren, aunque algunos empleadores quizá colaboren con parte del costo o con todo ello. Las pruebas adicionales después de recibir un resultado positivo en la prueba también pueden ser costosas.
• No detecta todos los tipos de cáncer. Los estudios en curso serán útiles para demostrar su precisión en la detección de distintos tipos de cáncer.
• Los resultados pueden ser confusos. La prueba podría sugerir que hay algo mal cuando no hay cáncer (falso positivo), o podría no detectar el cáncer que está presente (falso negativo). También es posible que la prueba detecte cáncer, pero que no se pueda encontrar el lugar exacto del cáncer.

¿Qué más debemos saber sobre las pruebas de MCED?

A continuación se ofrecen algunas de las preguntas sobre las pruebas de MCED (incluida la prueba Galleri) para las que aún no hay respuesta.

• ¿Cómo son de precisas las pruebas de MCED? Aún queda mucho por saber sobre la exactitud de estas pruebas en todos los tipos de cáncer y en tipos individuales de cáncer. Una prueba en la que se comprueba la presencia de muchos tipos de cáncer puede detectar algunos tipos de cáncer mejor que otros.
• ¿Quién debe hacerse las pruebas? Aún no está claro si las pruebas de MCED serán más útiles en la detección del cáncer en general o en grupos específicos, tales como las personas más propensas a tener cáncer debido a su edad, sexo, historial familiar, exposición a ciertos factores u otros motivos. También podría importar la expectativa de vida de una persona o su disposición y capacidad para hacerse un seguimiento tras los resultados.
• ¿Qué es lo más temprano que se puede detectar cáncer con la prueba de MCED? Una prueba de MCED realizada con éxito detectaría el cáncer lo suficientemente temprano como para mejorar el resultado del tratamiento al compararlo a otros tipos de cáncer que se detectan una vez que ya han aparecido los síntomas.
• ¿Estas pruebas salvan vidas? No se sabe si las pruebas de MCED disminuyen el número de muertes por cáncer. Los investigadores aún necesitan averiguar si la detección temprana con las pruebas de MCED y el tratamiento temprano del cáncer mejora el desenlace de la enfermedad, incluido el riesgo de morir por cáncer.
• ¿Qué debería suceder después de un resultado positivo en las pruebas de MCED? Los médicos necesitan una orientación clara sobre qué pruebas se deben realizar después de dar positivo en las pruebas de MCED, y sobre cómo proceder si no se detecta cáncer con ellas.
• ¿Con qué frecuencia se deben realizar las pruebas? Aún se debe determinar el período ideal de tiempo que debe pasar entre las pruebas de MCED. Diferentes tipos de cáncer pueden multiplicarse a distintos ritmos. Es posible que, al esperar demasiado entre las pruebas, no se detecten algunos tipos de cáncer, pero hacerse las pruebas con demasiada frecuencia (cuando no es necesario) podría ser un desperdicio de recursos médicos importantes.

Además de que se necesita saber más sobre las mejores maneras de usar las pruebas de MCED, cabe la posibilidad de que se obtengan resultados inexactos o confusos.

• ¿Qué sucede con los resultados falsos positivos? Hasta ahora, la investigación ha demostrado que en torno a la mitad de las personas que dan positivo en las pruebas de MCED no tienen cáncer cuando se realizan más pruebas. Los resultados falsos positivos pueden causar ansiedad y llevar a realizar pruebas innecesarias.
• ¿Qué sucede con los resultados falsos negativos? Un resultado falso negativo podría brindar un sentido de falsa seguridad y retrasar el diagnóstico de cáncer. Aunque el resultado negativo en la prueba de MCED por lo general significa que una persona tiene muy poco riesgo de tener cáncer en ese momento, es importante no ignorar los síntomas y signos nuevos que pudiera haber por el cáncer, y seguir haciéndose las pruebas de detección recomendadas.

Recomendaciones de los expertos en la toma compartida de decisiones sobre las pruebas de MCED

En la actualidad no existen guías sobre la práctica clínica ni recomendaciones oficiales para usar las pruebas de MCED en los Estados Unidos.

Dada la posible importancia de estas pruebas, los expertos en detección del cáncer han creado una orientación sobre MCED para los médicos de atención primaria (de familia) y sus equipos de atención de la salud, para guiar las conversaciones con los pacientes. Los puntos clave de los que hablar no son recomendaciones para hacerse las pruebas de MCED, pero están diseñados para fomentar la toma de decisiones compartida entre los pacientes y sus médicos cuando se está pensando en usar estas pruebas de detección.

La importancia de toma de decisiones compartida

Dado que hay mucha incertidumbre sobre las pruebas de MCED, es importante que usted hable con su médico acerca de si le conviene hacerse las pruebas. A esto se le conoce como toma de decisiones compartida. Significa que se obtiene suficiente información de las pruebas de MCED para tomar una decisión fundamentada sobre si se deben usar o no.

Las conversaciones sobre las pruebas de MCED deben incluir información sobre los posibles beneficios, limitaciones, daños e incertidumbres relacionadas con las pruebas de MCED.

También es importante pensar en los valores y preferencias personales de cada uno. Por ejemplo, si una persona no está dispuesta a hacerse más pruebas si da positivo, quizá no sea una buena candidata para hacerse las pruebas de MCED.

Es importante recordar que las pruebas de MCED no deben reemplazar las pruebas de detección recomendadas para el cáncer de seno, de cuello uterino, colorrectal, de pulmón y de próstata.

Preguntas para hacer a su médico o equipo de atención médica sobre las pruebas de MCED

Si está pensando en hacerse las pruebas de MCED, le presentamos algunas preguntas clave que puede hacer. Esto puede guiar la conversación con su médico y el equipo de atención de la salud.

• ¿Qué es una prueba de MCED?
• ¿Qué pruebas de MCED existen?
• ¿Podría ser yo una persona candidata para hacerme las pruebas de MCED?
• ¿Cuánto cuesta la prueba? ¿Cubrirá el costo el seguro médico?
• ¿Cuáles son los posibles beneficios de hacerse las pruebas de MCED?
• ¿Cuáles son las posibles limitaciones, los daños y las incertidumbres relacionadas con las pruebas de MCED?
• ¿Con qué frecuencia debería hacerme la prueba?

¿Qué trabajo realiza la American Cancer Society (ACS) relacionado con las pruebas de MCED?

En la American Cancer Society abordamos la promesa y la utilización de las pruebas de MCED en varios ámbitos.

Investigación de la ACS sobre las pruebas de MCED

En la American Cancer Society financiamos y realizamos investigación para apoyar el avance en el posible uso de las pruebas de MCED. En ACS creemos que, si estas pruebas son beneficiosas, podrían salvar muchas vidas que de lo contrario se perderían. Los investigadores de ACS también han colaborado con los creadores de algunas de estas pruebas para ofrecer su orientación y, en algunos casos, permitirles evaluar la precisión de las pruebas en nuestros estudios demográficos (mediante colaboraciones de investigación).

Apoyo al acceso a las pruebas de MCED

La American Cancer Society Cancer Action Network (ACS CAN, por sus siglas en inglés) trabaja para que se aprueben leyes y normativas en todo el país que pudieran beneficiar a personas con cáncer o que podrían tener cáncer. Una de las tareas es trabajar en la aprobación de la ley Nancy Gardner Sewell Medicare Multi-Cancer Early Detection (MCED) Screening Coverage Act (información en inglés). Con esta ley se crearía una vía para que los adultos mayores y otras personas con Medicare reciban estas pruebas una vez que la FDA las apruebe y se demuestre el beneficio clínico que ofrecen.